Een dringende herinneren is afgegeven voor oogdruppels die besmet zijn met een schimmel die blindheid of zelfs de dood kan veroorzaken.
Alcon Laboratories, gevestigd in Fort Worth, Texasroept vrijwillig één partij van zijn Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF terug, die wordt gebruikt om droge, geïrriteerde ogen te verlichten.
Het betrokken product betreft dozen met enkele ‘on-the-go’-flacons, verkocht in 25 verpakkingen, die landelijk gedistribueerd naar winkels en internetwinkels, waaronder Walgreen, CVS en Target.
Het is verpakt in een kartonnen doos met lotnummer 10101 en een vervaldatum van september 2025.
Alcon Laboratories startte een onderzoek nadat een consument ‘vreemd materiaal’ had gemeld in een verzegelde injectieflacon voor eenmalig gebruik. Er werd bevestigd dat het materiaal schimmelachtig van aard was.
De FDA waarschuwt voor schimmelbesmetting in oogproducten kan ernstige ooginfecties veroorzaken.
Als deze infecties niet worden behandeld, kunnen ze leiden tot gedeeltelijk verlies van het gezichtsvermogen, blindheid of, in zeldzame gevallen, levensbedreigend worden voor personen met een verzwakt immuunsysteem.
Schimmelbesmetting in oogdruppels kan leiden tot schimmelkeratitis, een ernstige infectie van het hoornvlies die gezichtsverlies of blindheid kan veroorzaken als gevolg van littekens en beschadiging van het hoornvlies.
Er is een dringende terugroepactie uitgevaardigd voor oogdruppels, omdat het product mogelijk een dodelijke schimmelinfectie kan veroorzaken, wat tot blindheid kan leiden
Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF wordt gebruikt om droge, geïrriteerde ogen te verlichten
In de meest extreme gevallen kan de infectie zich verspreiden naar andere delen van het lichaam, inclusief de bloedbaan.
Tot op heden zegt Alcon Laboratories dat het geen meldingen heeft ontvangen van bijwerkingen die verband houden met deze terugroepactie.
De FDA zegt dat het product kan worden geïdentificeerd aan de hand van het groene en roze kartonnen ontwerp, de aanwezigheid van de merknamen ‘Systane’ en ‘UltraPF’ op de voorkant van de doos en de verpakkingsgrootte van ’25 injectieflacons’.
Consumenten die de teruggeroepen oogdruppels hebben, worden geïnstrueerd om onmiddellijk te stoppen met het gebruik ervan en terug te keren naar de plaats van aankoop voor vervanging of terugbetaling.
Als zij problemen hebben ondervonden die mogelijk verband houden met het gebruik van dit geneesmiddel, moeten zij contact opnemen met hun arts of zorgverlener.
Ondertussen brengt Alcon Laboratories al zijn distributeurs en klanten op de hoogte en regelt het de vervanging van alle teruggeroepen producten.
De FDA merkt op dat distributeurs of detailhandelaren de resterende voorraad Systane-oogdruppels moeten weggooien.
Vorig jaar was dat zo geloofde dat besmette EzriCare-kunsttranen meer dan 50 ooginfecties veroorzaakten in 11 staten.
Alle patiënten waren besmet met Pseudomonas aeruginosa, een medicijnresistente bacteriestam die zich gewoonlijk in ziekenhuizen verspreidt.
CDC-onderzoekers ontdekten dat alle patiënten EzriCare-kunsttranen hadden gebruikt voordat ze ziek werden, en er werd een onderzoek gestart om vast te stellen of de producten besmet waren.
Uit een analyse van eerder dit jaar bleek dat de FDA 133 vrij verkrijgbare CVS-medicijnen had teruggeroepen in de afgelopen tien jaar, of ongeveer één per maand.
Dat was ruim twee keer zoveel als concurrent Walgreens, die dat ook deed had in dezelfde periode 70 terugroepactiesen drie keer meer dan Walmart, dat 51 terugroepacties had.
De redenen voor de terugroepacties van CVS waren onder meer medicijnen die besmet waren met bacteriën, schimmelgroei in fabrieksventilatoren, afbladderende verf en blotevoetenarbeiders in fabrieken en pillen die onjuiste doses bevatten.
Eigenmerkoogdruppels waren de meest waarschijnlijke CVS-producten herinnerd aan de afgelopen tien jaargevolgd door constipatiemedicijnen van het eigen merk, zoals magnesiumcitraattabletten, en geneesmiddelen voor de behandeling van verkoudheid en griep.
