Reuters
—
De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft de goedkeuring voor de neusspray van Johnson & Johnson, Spravato, uitgebreid zodat deze kan worden gebruikt als een op zichzelf staande behandeling voor patiënten met een ernstige depressie, aldus het bedrijf dinsdag.
Het van ketamine afgeleide medicijn werd voor het eerst goedgekeurd in 2019 voor gebruik in combinatie met antidepressiva, en later voor patiënten met zelfmoordgedachten of -daden.
“Nu het ook beschikbaar is als monotherapie, hebben zorgverleners de vrijheid om behandelplannen verder te personaliseren op basis van individuele behoeften”, zegt Gregory Mattingly, oprichter van St. Charles Psychiatric Associates, in een verklaring.
Spravato kocht voor de eerste negen maanden van 2024 een omzet van $780 miljoen.
Volgens de National Institutes of Health is MDD een van de meest voorkomende psychische stoornissen in de VS. Ongeveer 21 miljoen Amerikaanse volwassenen hebben in 2021 minstens één depressieve episode doorgemaakt, zo blijkt uit de laatste overheidsgegevens.
J&J zei dat ongeveer een derde van de volwassenen niet alleen op orale antidepressiva zal reageren.
Ontvang de wekelijkse nieuwsbrief van CNN Health
De goedkeuring van Spravato voor zelfstandig gebruik is gebaseerd op een onderzoek waarin patiënten die met de therapie werden behandeld een snelle en superieure verbetering vertoonden in de ernst van depressieve episoden, vergeleken met placebo.
Meer dan een vijfde van de patiënten die Spravato gebruikten, raakte in remissie, aldus het bedrijf.
Het medicijn werkt door zich te richten op de neurotransmitter glutamaat, die een sleutelrol speelt in functies. Esketamine, de chemische naam voor Spravato, is een chemisch spiegelbeeld van het verdovingsmiddel ketamine, dat ook wordt misbruikt als recreatieve partydrug en de straatnaam ‘Special K’ draagt.
J&J zei dat het mechanisme waarmee esketamine zijn antidepressieve effect uitoefent onbekend is. Vanwege het potentiële risico op misbruik is Spravato alleen beschikbaar via een beperkt programma.
